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remede EX-L system with heart and lungs

BESSERER SCHLAF

BEI PATIENTEN MIT
ZENTRALER SCHLAFAPNOE

Haben Sie Fragen zu remedē?

Das Patientenhandbuch

dient als Leitfaden und macht Sie mit Ihrer Therapie vertraut.

remede patient manual cover thumbnail

remedē Patientenhandbuch

Zur Beantwortung allgemeiner Fragen und gemäß Artikel 18 der Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) verweisen wir auf folgende Informationen:

Patientenhandbuch Seite 5, Abschnitt 7.0Warnhinweis: Was Sie tun müssen, um schwere unerwünschte Ereignisse zu vermeiden
Patientenhandbuch Seite 7, Abschnitt 8.0Was passiert, wenn die Nutzungsdauer des remede Systems abgelaufen ist
Patientenhandbuch Seite 8, Abschnitt 9.0Gefahren im Zusammenhang mit der Verwendung des Geräts
Die Gerätespezifikationen sind den nachfolgenden Tabellen zu entnehmenGerätespezifikationen und Materialexposition

Gerätespezifikationen

remede® System IPG (Modell 1001) Physische Beschreibung
Höhe80 mm
Länge47,5 mm
Dicke14,6 mm
Volumen39 cm3
Gewicht64 g
Materialexposition des GewebesTitan, Epoxidharz, Silikonkautschuk
remedē System IPG (Modell 1001) Angaben zur Batterie
ChemieLithium-Kohlenstoffmonofluorid (WG 9086)
Nennspannung2,9 – 2,95 Volt (bei 37 °C)
Kapazität2,2 Amperestunden (Ah)
Austauschindikator (Elective Replacement Indicator, ERI)2,60 Volt
Ende der Laufzeit (EOL)2,50 Volt
respistim® LQS Stimulationselektrode – Spezifikationen
Elektroden
MaterialPlatin/Iridium
Elektrodenoberfläche12 mm2
BeschichtungKeine
SteroidKeine
Elektrodendurchmesser
Körper3,6 F
Elektroden3,9 F
Innendurchmesser0,020 Zoll
IsoliermaterialPolyurethan 90A
Anschluss
KompatibilitätIS-1.
Material316L Edelstahl
Leiter
TypKoradiale, Helixspule mit beschichtetem Draht
respistim LQS
ModellLänge (Zentimeter)
404545
405555
406565
408585
respistim R Stimulationselektrode – Spezifikationen
MaterialPlatin/Iridium
Elektrodenoberfläche29 mm2
BeschichtungKeine
SteroidKeine
Elektrodendurchmesser
Proximaler Teil4,8 F
Distaler Teil7,0 F
Innendurchmesser0,020 Zoll
IsoliermaterialPolyurethan 90A
Anschluss
KompatibilitätIS-1.
Material316L Edelstahl
Leiter
TypKoradiale, Helixspule mit beschichtetem Draht

respistim R Modellbeschreibung

ModellLänge (Zentimeter)Länge der distalen Schraubenfeder (Millimeter)Durchmesser der distalen Schraubenfeder (Millimeter)
3101602520
3102602524
3103603520
3104603524
3105604520
3106604524
3201802520
3202802524
3203803520
3204803524
3205804520
3206804524